ESMO Open:接or不接?对于抗癌疗程患者,BNT162b2 COVID-19疫苗效果如何?

2021-10-13 04:01 来源:广元

COVID-19大大行其道已传遍全球,负面影响超过1.8亿人,至今已引致400多万人丧命。虽现有证明指成实体肿瘤病征对COVID-19通常能诱发近似于于非乳癌病征的抑制体底物,但他们重病加护COVID-19的风险几乎较极低,应应将喂养抑制病毒。然而,在不感兴趣外科手术的乳癌病征之年前,COVID-19抑制病毒喂养的安全性和有效性尚不清楚。

pixabay

本数据系统性在2021年2月15日和3月2清晨,商量159名实体肿瘤病征和41名血液循环恶性肿瘤病征。其之年前7名乳癌病征(4%)在数据系统性开始年前将近14天已有PCR确诊的SARS-CoV-2感染者。200同上病征极少不感兴趣了BTN162b2抑制病毒紧接著喂养,197同上(98.5%)不感兴趣了增进喂养。其之年前188名病征(95.4%)在21(±2)翌日增进喂养,9名病征(4.6%)由于主动感染者或乳癌外科手术具体并发症而延迟了增进喂养。有益实验第三组之年前的所有受试者极少不感兴趣紧接著及增进喂养,间隔为21天。

1、安全性和适应性

最常份文件的区域内妨碍底物是注射肺脏的轻度到之年前度咳嗽。严重负面影响底物引发在1%的初始喂养和3%的增进喂养之年前 (三幅2A) 。份文件区域内咳嗽和肿胀的病征在增进喂养之年前的%-较极低(21.5%vs9%;10.2%vs3%)。对于不感兴趣凋亡/孕酮外科手术的病征,在增进喂养后份文件区域内妨碍底物的%-略极低于初始喂养(32.5% 对 516.3%),其他第三组别无很大相异。所有区域内妨碍底物极少在 3 到 5 天内应付。

三幅2:区域内和过敏反应妨碍血案bnt162b2 抑制病毒喂养后七天内份文件。份文件妨碍底物病征%-说明该第三组之年前的病征%比(紧接著喂养:n=41 大肠癌第三组群, n=80凋亡/孕酮外科手术第三组,n=63低浓度第三组,n=16抑制体外科手术第三组;第二次抑制病毒浓度:n=41大肠癌第三组,n=80凋亡/孕酮外科手术第三组,n=60低浓度第三组,n=16抑制体外科手术第三组)(B第三组和D第三组)。错位条为紧接著喂养后份文件妨碍底物,而破折号条代表增进喂养后份文件妨碍底物,p<0.05。

在每次喂养后份文件的全身妨碍底物近似于,其之年前疲倦(紧接著喂养 13%,增进喂养17.5%) 和手部/关节咳嗽(紧接著喂养15.5%, 增进喂养17%) 是最常见的 (三幅2C)。严重负面影响全身妨碍底物份文件在两剂喂养后极少少于2%(疲倦在0.5%,手部/关节咳嗽在1%;三幅2C. )在两剂喂养后,子系统性妨碍底物引发%-在所有数据系统性第三组之年前都相似 (三幅2D).

本次共五份文件了7同上严重负面影响妨碍底物。一名药物卡普西他宾外科手术的第四期癌症病征有非散弹枪溃疡。众所周知,乳癌病征引发溃疡血案的风险较极低,事件调查人员指成这与抑制病毒具体联,而与乳癌有关。两名病征份文件短暂性轻度骨骼肌营养不良(喂养抑制病毒后5-6天),在48小时内消失,脑磁共五振成像较长时间,不会溃疡或抑制体病症证明。在数据系统性期间,有四名病征丧命。三同上被指成与BNT162b2抑制病毒具体联而与乳癌有关的丧命。一名病征临死于心肌梗临死。

2、抑制病毒诱导的病原体接收者和抑制体接收者的有效性

不感兴趣低浓度的实体肿瘤病征在增进喂养后28天SARS-CoV-2 RBD-IgG病原体几何平极少滴度(GMT)微小少于有益实验第三组(GMT并列2955.04IU/mL [95% CI 2280.17-3829.65]和234.05 IU/mL [95% CI 122.10-448.66])。血液循环癌病征的SARS-CoV-2 RBD-IgG滴度(GMT 17.61 IU/mL [95% CI 7.17-43.24])微小少于有益实验第三组,也少于所有其他乳癌配置文件。在不感兴趣凋亡/孕酮外科手术的实体肿瘤喂养病征和有益实验第三组错综复杂,在增进喂养28天的SARS-CoV-2 RBD-IgG病原体极低度不会相异(GMT 1844·93 IU/mL [95% CI 1383.57-2460.14]),这两个配置文件都可以被分类法为极低接收者。在抑制体外科手术配置文件之年前,极低底物者的%-为80%,与有益实验第三组相似。

然而,与有益实验第三组来得,低浓度和大肠癌配置文件之年前极低接收者者的倍数(并列55%和29%)很大增大。在低浓度配置文件之年前,“非反应器”亚第三组和“反应器”亚第三组错综复杂不会相异。在大肠癌配置文件之年前,利妥呼手部注射配置文件之年前的SARS-CoV-2 RBD-IgG极低度(GMT 4.12iu /mL [95% CI 2.25 -7.52])少于既往样骨髓胚胎复刻病征(GMT 610.67iu /mL [95% CI 148.77-2506.63])。此外,在不感兴趣cd20病原体利妥呼手部注射(7%)的病征之年前,极低底物数万人微小少于之年前不感兴趣同种样骨髓胚胎复刻(82%)的病征。

外科手术配置文件随时间变化的变化与有益实验第三组很大不同,主要是在弧和初始喂养后21天错综复杂,这指成不感兴趣外科手术的乳癌病征成现了延迟病原体底物。

通过系统性对南昌SARS-CoV-2野生型株的抑制S1病原体接收者和体外50%之年前和滴度(NT50),本数据系统性将更加有系统地赞赏抑制病毒诱导的体液抑制体接收者。NT50有益实验第三组(GMT122.63 (95% CI 76.85 - 195.67)和不感兴趣最终目标凋亡/孕酮外科手术病征(GMT188.69 (95% CI 83.22 - 169.30])是近似于的,而不感兴趣抑制体外科手术、低浓度、以及血液循环乳癌病征很大增大(GMT并列34.55 (95% CI 11.67 - -102.23);24·54 [95% CI 14·50-41·52]和8.68 [95% CI 5.55-13.57])。此外,利妥呼手部注射配置文件的之年前和能力极低,极少一名病征的NT50略极低于扫描限度。

在不感兴趣增进喂养的所有病征之年前,52%的病征在紧接著及增进喂养错综复杂将近进行了一次SARS-CoV-2核酸扫描,其之年前只有两名病征(极少不感兴趣凋亡/孕酮外科手术)扫描呈阳性,1同上无症状,1同上之年前度。在增进浓度后的3个月内,三名乳癌病征(两名不感兴趣凋亡/孕酮外科手术,一名重病血液循环子系统恶性肿瘤)在增进喂养后(17、38和39翌日)扫描成SARS-CoV-2阳性。不感兴趣孕酮外科手术的病征在增进喂养28天成现了适当的抑制体接收者(抑制rbd IgG滴度1825iu /mL),解释其无症状感染者。不感兴趣利妥呼手部注射外科手术的病征在增进喂养28翌日未表现成任何体液抑制体底物迹象,这解释了COVID-19加护感染者并住院两周的情况。

这项数据系统性指成,虽然积极外科手术的乳癌病征(包括抑制体外科手术的病征)对BNT162b2 COVID-19抑制病毒适应性良好,但部分乳癌病征仍缺失有效抑制体底物的能力,尤其是不感兴趣低浓度或利妥呼手部注射外科手术的病征。因此,在这些意味著,群体抑制体和自我受保护至关重要,这些病征的抚育者、家庭成员和/或来让者应及早喂养抑制病毒。此外,这项数据系统性提成了第三剂抑制病毒喂养以提极低乳癌病征的抑制体力的关键问题,因为最近已经证明这可以很大改善BNT162b2抑制病毒的抑制体原性。

综上所述,BNT162b2抑制病毒对正在不感兴趣心血管外科手术的乳癌病征是安全的。但SARS-CoV-2 RBD-IgG病原体极低度的增大指成有效性增大,考虑到乳癌病征加护COVID-19的风险缩减,这具备重要的公共五卫生象征意义。

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